此隆胸假體被指含有禁用物料

根據2020年的韓國新聞報道，日本也有診所採用的韓國製隆胸假體「Bella Gel」含有禁止在人體使用的矽樹脂。

韓國報導：https://n.news.naver.com/article/607/0000000647

根據韓國電視新聞報道，涉案隆胸假體由在韓國科斯達克上市的醫療器材製造商HANS Biomed製造。在製造「Bella Gel」的過程中，HANS社違反了食品和藥物安全管理局的許可條例，使用了Dow Corning公司出產、被認為不適合植入人體的矽膠材料7-9700黏合劑及Q7-4850彈性物料。

此外，韓國通訊社取得的內部文件顯示，公司員工早已知道公司在過去十年間一直秘密使用不適合植入人體的黏合劑Dow Corning 7-9700。根據該公司的商業日記，HANS社自2009年以來一直在研發階段使用7-9700黏合劑，而自2011年起，也開始使用於實際出售的假體「Bella Gel」。這種黏合劑在加熱時會釋放出對人體有害的甲醛，是一種被禁止在永久性植入物中使用的物料。

據說，HANS社內部曾於2016年考慮更換為獲準用於人體的黏合劑Med1-161，但Med1-161 的材料價格高於7-9700之餘，更換材料亦必須進行一連串新的臨床試驗。基於這個原因，公司決定放棄更改材料，以及為這事加以隱瞞。

HANS社雖然發出聲明否認此事，但由於資料曖昧，最後仍未得出一個確實的結論。針對這則報道，日本有些診所已採取措施，例如在真相明確之前停止使用 Bella Gel，但仍有部份診所繼續使用此假體。